Definición del área diana de acción en el tracto respiratorio y caracterización de la molécula y parámetros de nebulización (tamaño de partícula, flujo y otras características).

Investigación y desarrollo para conseguir un medicamento seguro, eficaz, estable y de alta calidad.

Proceso de validación de piloto y producción.

Se fabrican lotes de prueba y validación mientras se prueba el perfil de estabilidad del producto final.

Diseñar, presentar y realizar los ensayos clínicos, previa su validación por consejo científico, con el fin de demostrar la seguridad y eficacia del producto en humanos (Prueba de Concepto).

El Expediente puede ser un CTD (Expediente Técnico Común) para medicamentos o un FT (Expediente Técnico) para Dispositivos Médicos.

Expediente que se presenta ante la autoridad correspondiente para la obtención de la autorización de comercialización.

Escalamiento y suministro de los productos asegurando una entrega confiable y oportuna.